FDA 核准 Idarucizumab (Praxbind) 上市 (FDA approves Praxbind, the first reversal agent for the anticoagulant Pradaxa)
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完整文章:http://goo.gl/2SG8v3
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是的,我們今年在六月的時候曾經介紹過這個藥 - idarucizumab (Praxbind)。當時,他們正在申請 FDA 的加速型核准程序。今天,他們通過評估,拿到以下適應症囉!
☞ Praxbind (idarucizumab; Boehringer Ingelheim) 可用於治療患者因服用過量抗凝血劑 - Dabigatran (Pradaxa),而需要緊急反轉其毒性之緊急狀況。
建議劑量: 5 gm single dose IV injection
Praxbind 字首都是 PRA- 了,當然 PRAdaxa 限定嘿~
就像 Digibind 是 Digitalis 限定一樣~
Praxbind 較常見的副作用有低血鉀 (hypokalemia)、意識錯亂 (confusion)、便秘 (constipation)、發燒 (fever) 與肺炎 (pneumonia)。同時,也因為 Praxbind 快速且大量的將 dabigatran 中和掉了,所以可能會惡化患者血栓、中風等原有疾病症狀(像是心房纖維顫動),故使用本品時,請特別謹慎。
☁ Source:
FDA News Release: FDA approves Praxbind, the first reversal agent for the anticoagulant Pradaxa -Praxbind approved for specific emergency situations. http://goo.gl/hqqNg2
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我大概一個多月前就看過有人在急診開過這個臨床試驗用藥,所以大家日後或許也會無意間發現自家醫院也有這個品項唷~